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***应对ISO9001认证采购过程进行策划与管理：

(一)对ISO9001认证采购过程进行策划

1、对采购的产品按功能进行分类策划。

2、对采购的产品按使用用途进行分类策划。

3、对采购的产品按配套的系列进行分类策划。

4、对采购的产品按重要程度进行分类策划。

5、对采购的产品按性能进行分类策划。

6、对采购的产品按加工的方式进行分类策划。从企业的质量管理的总体要求来看，ISO9000认证标准是质量管理的基础，它注重过程控制，强调规范化管理。而TQM则具有更广泛的内容，它注重结果，强调系统的不断改进。两者是基础与发展的关系，两者存在着互融互补的关系。发挥贯标的增值作用质量认证到底取得了哪些实效？***技术监督局在2015年第三季度对113家已通过质量认证的企业进行问卷调查，促进销售额70%，降低质量成本50%，提高产品合格率67%，提高市场竞争能力80%，增加企业利润75%，提高工作效率80%。建立和健全ISO9000质量体系是应当增值而且能够增值而且能够增值，这已被大量的国内外事实所证明。被大量的国外事实所证明。内部审核时，内审方案管理者应建立内审方案程序，一般可以与内部审核控制程序相结合，或将其内容纳入内审程序文件，这些ISO9000认证审核方案的程序应包括下列内容：1、ISO9000认证审核方案的策划和日程安排。

(二) 对ISO9001认证采购过程进行管理

1、对提供采购产品的供方进行质量保证能力评价。

2、对提供采购产品的供方进行业绩考核。

3、对提供采购产品的供方进行ISO9001认证质量管理能力的开发。

4、对采购的产品实施验证方法。

5、对所有外购产品均从合格供方处采购。

6、对外购物资计数值的接收准则要实施零缺陷。

7、对外购物资贮存情况要定期检验。

***在运行ISO9000认证纠正及预防措施程序时，涉及的要点如下：

1、当发现有潜在不合格事实时，根据问题的影响程度，由研发部召集有关部门评审不合格事实，指定潜在不合格的责任部门，将不合格事实填写在《纠正/预防措施处理单》上，并传递到责任部门。责任部门分析潜在不合格的原因，制定并实施ISO9000认证预防措施，生产部跟踪验证预防措施的实施效果，对有效性进行评审，并做出是否进行更改的结论。在ISO9000认证体系的维持中，定期进行ISO9000认证内部审核，并对体系内出现的问题及时发现并采取纠正措施，并跟踪结果，使体系健康地运转。

2、在实施改进、纠正和预防措施过程中，总经理负责配置必要的资源，在分析原因和确定责任部门时，协调出现的问题，并监督措施的实施情况。ISO9001质量管理体系的建立要与***实际情况相结合。ISO9001认证标准对***的质量管理体系提出了原则要求，如何将这种要求得到充分的贯彻并确保体系的效率和有效性，关键是所建立的质量管理体系不仅应体现ISO9000族标准的要求，更应该紧密结合***的经营宗旨、发展战略、经营理念、管理特色、产品特点和核心竞争力及其它方面的具体情况。然而，不同的管理体系可以有相同的管理原则和方法，ISO9001质量认证标准使***能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系结合或整合。3、各ISO9000认证审核员根据《内部审核实施计划表》确定的审核任务编写《内审检查记录表》并收集各种相关资料。

3、由于采取改进、纠正和预防措施引起的对体系文件的任何变更，按ISO9000认证文件控制程序执行。

4、ISO9000认证纠正和预防措施的相关记录作为管理评审的输入。

5、相关记录由生产部负责保存，保存期三年。

***应编制、修改企业的各项ISO9001认证管理文件：

1、编制、修改企业管理的各项文件。如：企业的管理标准和工作标准、企业的各项考核制度、企业文化建设的管理办法、企业管理创新的可选性方案等。编制、修改各项企业管理文件的目的是要确定企业经营管理模式，使企业管理工作向程序化、系统化和正规化的目标迈进。而ISO9000认证是企业加强质量管理，建立质量体系，为企业内部和外部提供质量保证能力的一套标准化文件，ISO45001认证新版，是属于管理性的标准文件，而ISO9000质量认证是通过第三方依据程序对产品、过程或服务的质量以书面保证(合格证书)的形式，证明符合规定要求所作出的公正的评价，是一种评价符合标准要求的活动。ISO9000认证设计和开发的评审、验证和确认是设计和开发过程中的三项重要活动，它们都是对设计和开发质量进行检查和控制的活动，都应在设计和开发的策划中确定实施的时机，都要保持过程的记录和任何必要措施的记录。它是为供方树立信誉、为顾客提供需要，实施外部质量保证的一种重要手段，可见这是有一定区分的两件事情。

2、编制、修改ISO9001认证质量管理的各项文件。如：产品质量改进管理办法、质量管理考核细则、产品质量水平分级规定、质量攻关考核细则等。编制、修改质量管理体系文件的目的是要依据选定的标准建立、完善质量管理体系，并保持所有的过程均能在受控状态下运行。以便持续生产加工出顾客满意的产品。提供ISO9001认证管理评审的输入资料如下：a）ISO9000质量管理体系运行情况总结。

3、编制、修改技术管理的各项文件。如：ISO9001认证产品设计和开发策划细则、对产品验证的相关规定、过程设计和开发管理办法、实施的相关规定、多方论证管理规定、产品图纸、作业指导性文件、技术文件的管理办法、产品设计更改的相关规定等的编制、修改技术管理的各项文件的目的是：使现有的生产能依据顾客和技术规范的厢关要求进行。保证在产品实现过程中，操作者加工制造产品符合作业指导性文件的规定。检查员对产品实施检验时能按检验指导性文件执行。使产品在功能和性能方面、使用性和寿命方面更具有可靠性。在审核增值的微观领域，主要通过准确把握审核的深度与宽度以及审核技巧来实现，核心是对标准的综合性条款审核的掌握。我们编写的《质量手册》遵循ISO9001：2015标准的条款顺序编写ISO9000认证质量手册主要是为了达到以下目的:(1)阐述***的ISO9000认证质量方针、程序和要求。它要求审核员站在用户及受审核方的角度，有针对性、有意识地了解对方缺少什么、需要什么，识别哪些做法是形式主义、哪些是专门做给审核员看的，如合同评审的方式、检测检验数据的记录、监视和测量装置的检定校准周期等，以解决对方急需解决的间题，确保体系运行的简洁有效。